代理驻马店市二类医疗器械备案准备材料及办理

代理驻马店市二类医疗器械备案准备材料及办理

办理二类医疗器械备案 找悦达财务驻马店分公司

详询  孙经理 155 4447 3232 微信同号

地址 驻马店市金雀路66号4楼

对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

　　1、办公面积不少于50平方； 2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）

　　3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方

注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内

　　二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：

　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；

　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；

医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业