在北京申请三类医疗器械经营许可新规定和时间要多久

在北京申请三类医疗器械经营许可新规定和时间要多久     I88拨ll47打0405 姚经理

 

随着时间的慢慢推移人们都自身健康安全也越加的重视了很多，这也从侧面催生了医疗器经营企业的发展。面对口置、酒精、额温枪、消毒酒精等需求的增大，相比会有很多企业都会加入到医疗企业经营行业中来，满足市场需求的同时也能更好的发展市场经济。那么想要经营医疗器械的企业，办理相关证件您清楚吗?以下就是一些关于医疗器械经营许可的办理条件，详情致电咨询我或者来公司面谈。 

 

医疗器械三类经营许可资料准备：

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业

执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效。

 

医疗器械经营许可申请程序：

(一)申请;

申请人拿着申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。

(二)受理

申报资料将提交食品药品监督管理局政务大厅。经审查，申请事项依法属于本部门职责范围，申报资料符合规定要求的，受理，发行《受理通知书》。申报资料中有当场可以更正的错误的，申请人允许当场更正。申报资料不齐全或者不符合要求的，在5个工作日内发送给申请人《补正资料通知书》，一次性通知申请人需要修正的所有内容。申请事项依法不属于本部门职责范围的，颁发《不予受理通知书》。

处理时间：5个工作日。

 

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