企业卖口罩体温枪都需要办理什么资质

企业卖口罩体温枪都需要办理什么资质？I37拨I68O打48O6苑佳俊。

目前正值疫情紧张时期， 无论是出门买菜，还是工作上班，为了保护自己也是保护他人的安全，口罩对我们来说都是必需品。而京东、淘宝等平台网购口罩要不就是库存不足，要不就是物流慢，而各大药店更是纷纷脱销。

这样的情况下大家的朋友圈又开始活跃起来，充斥着各种口罩、消毒水的广告，今天这里有货，明天那里有货，鱼龙混杂，让人分不清到底合不合格，有没有安全保障？

一、无证卖口罩会有什么风险？

当下是疫情特殊时期，国家对于销售口罩等医疗用品方面，监管尤其严格，如无医疗器械许可证，相当于违规销售，是需要承担相应的法律责任！

1、非法经营罪。未取得《医疗器械营业证》的情况下，售卖医用口罩。可能构成非法经营罪。不少朋友在朋友圈售卖口罩是临时性的一锤子买卖，并没有长期经营的打算，因此也没有办理相关资质证件。根据《医疗器械监督管理条例》,行政许可法等相关法律规定,需要取得行政许可才能经营的物品,属于刑法第225条规定的“其他限制买卖的物品”。

2、涉嫌生产销售伪劣产品罪。口罩，属于医用卫生材料。销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的（例如：有人使用该口罩被感染），处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

二、卖 口罩需要办理的资质？

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类 医疗器械备案凭证是必备的资质。医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。目前，我们可以为销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业，提供办理二类医疗器械备案+网络备案的服务。