双抗相比单抗联合疗法在疗效、安全性方面更具优势,单域抗体被誉为“下一代的抗体药物”。
双抗药物全球研发进展
根据不完全统计,截至2021-07-24,全球共有980款双抗药物,除去处于暂停、终止和没有研发状态更新的药物以外,目前处于有效研发阶段的双抗药物共有712个,其中处于临床前和发现阶段的项目数占比超过75%,处于临床阶段的项目数仅占24%。
根据Journal of Hematology&Oncology的一篇文献,2020年检索到272个有关双抗药物研究的临床试验。29%的研究来自中国机构,仅次于美国,排名第二。双抗药物的临床试验主要集中在I期、I/II期和II期, III期临床试验数量仍然很少。从靶点和MOA角度,全球主要关注靶向CD3靶向的双抗,MOA为T细胞重定向;而国内研究更多靶向PD-1/PD-L1,MOA为双免疫检查点阻断。
2022年3月和铂医药向CDE提交了HBM7008的IND申请,其为国内首个4-1BB/B7-H4双抗。
嘉和生物提交了GB261的IND申请,其适应症为非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病,该药已经于2021年9月在澳大利亚开始一期临床研究。
齐鲁药业提交了QLS31904的IND申请,国内同靶点有安进的AMG757,适应症为非小细胞肺癌。
圣和药业SH010提交了IND申请,该靶点国内进展最快的是康方生物的Cadonilimab,目前已提交上市申请,适应症为宫颈癌。
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