代理北京医疗器械二类备案下证快                         经典世纪安杰135ZO55835Z

 

很多新手在办理医疗器械经营许可证时，经常会被“贮存条件”、“库房”、“无需单独设立库房”搞混乱，其实根本原因还是对相关的研读不够认真仔细。以往，医疗器械生产经营企业会自行搭建仓库贮存，但重资产投入、繁多的器械类型存储要求以及专业的服务能力，成为横亘在他们面前的高墙。

而乐于开放的医疗器械生产和经营企业，则积极选择与第三方物流仓储服务商进行合作。事实上，医疗器械第三方物流远不止简单的存放及配送，其包括仓储是否合规、供应链体系是否完整、信息化程度是否高、追溯能力如何、是否支持温控等等。因此，特地为新手们再次复习下“贮存条件”、“库房”、“无需单独设立库房”的相关知识，快速了解无需建设库房，也能办理医疗器械经营许可证的方法。

有专家表示，如果建立了医疗器械的租赁中心，就可以有效避免这种情况的发生。医疗器械租赁中心的建立，首先需要进行成本核算，其次要确定设备购置费用、维修款项、计量费用等由谁来承担主要责任，以及各自承担的比例。

不过，只要公立医院的大型设备都由负责出钱购置，就很难形成租赁中心。香港艾力彼鱼跃管理中心主任庄一强认为，英国和香港已经实现了医疗设备租赁，医院大型设备租赁使用，未来一定是个趋势。北京医疗器械库房如何甄选?防护设备要配全。为了保证医疗器械的有效存储，在避光、通风、防潮、防虫、防鼠等方面，仓库内必须齐备相关的防护设备。

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